违规核酸检测机构如何现形？这些核查手段招招见血

今年5月份，北京有三家核酸检测机构因涉嫌违规被立案侦查，这些问题机构是如何被发现的，引发市场好奇。

在6月9日国务院联防联控机制新闻发布会上，北京市卫生健康委副主任李昂透露称，北京市在加强常态化质控管理，北京市医学检验质控中心联合市临床检验中心，每月组织面向全市所有核酸检测机构的室间质量评价工作，发放盲样进行考核，考核不合格的需停止开展检测工作，整改合格以后才可以进行复检。

因此，有人猜测称，盲样考核就是偷偷塞样本进行抽查，而北京查处的问题机构，或跟这种检查方式有关。

然而，真实的情况并非如此。目前第一财经记者从业内专家了解到，盲样考核是针对核酸检测机构开展室间质量评价工作中的一种常规考核方式，并非是一种突击检查方式。

近期以来，关于新冠核酸检测质量如何，已备受市场关注。6月2日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，提出要进一步加大核酸检测监管力度。

第一财经记者了解到，全国一些省市已在陆陆续续启动新冠病毒核酸检测机构专项督查工作。

盲样考核并非是偷偷塞样本

在6月9日国务院联防联控机制新闻发布会上，北京市卫生健康委副主任李昂表示，北京市始终把核酸检测质量安全放在首位，部门联动、多措并举，加强对核酸检测机构的监管，一是把好准入关，二是加强常态化质控管理、三是建立第三方评价机制。

李昂表示，在加强常态化质控管理方面，北市医学检验质控中心联合市临床检验中心，每月组织面向全市所有核酸检测机构的室间质量评价工作，发放盲样进行考核，考核不合格的需停止开展检测工作，整改合格以后才可以进行复检。在建立第三方评价机制方面，北京也通过组织飞行检查、质量抽查等形式，加强机构质量管理，综合运用多种监管方式，严把核酸检测质量关。

到底，什么是盲样考核？

多位专家对第一财经记者表示，盲样考核是针对核酸检测机构开展室间质量评价工作中的一种常规考核方式。

广西一家核酸检测机构的实验室主任对第一财经记者表示，在核酸检测机构参与开展室间质量评价工作中，临床检验中心会发放一些样本，一般五个或者十个，但这些样本哪些是阳性、哪些是阴性的，参与评价的检测机构事先并不知晓，这些机构在检测完成后就上传结果，最后再与真实的结果进行对照。“比如，我们每个月都会参与广西开展的核酸检测机构的室间质量评价工作，但国家层面开展的室间质量评价次数可能没有那么频繁，具体频次要根据隔离点情况、病毒传播特点等而定。”

一位公共卫生专家对第一财经记者表示：“室间质评的的具体操作就是临检中心给检测实验室寄出一批样本，当中有阴有阳，实验室检测完了就把结果上传，由临检中心核实结果是否正确，并给出相应的‘合格证’。”

今年5月，国家卫健委发布数据称，3.5万家次核酸检测实验室合格率达到99.7%，这意味着仍有105家次的实验室不合格。

“室间质评工作可以理解为对实验室的公开考试，并非是一些自媒体描述的‘在实验室的检测样本里偷偷放进几管已知样本’的情况。”上述公共卫生专家对第一财经记者表示，对于公开考试，实验室肯定会认真做，如果是暗访性质的抽检，可能会更考验实验室日常操作的水平和能力。

暗地塞样本抽查方式是否可行

今年5月份北京方面查处的三家问题核酸检测机构，分别是北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司、北京中同蓝博医学检验实验室，前一家被发现原始检测数据明显少于样本检测数量，后两家均涉嫌违规多管混检。

近期，北京卫健委也通报了问题核酸检测机构被查处的一些细节。

具体以北京中同蓝博医学检验实验室为例，北京市卫健委5月28日组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查，通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现，北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整，记录规则不清晰，不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测，以上情况严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。