核酸检测机构接连被查，防疫监管的下一个雷点在哪？

多部门联手，“追溯”疫情防控中的违法行为

图/视觉中国

文|《财经》记者 辛颖 凌馨

编辑|王小

6月8日，北京市丰台区又公布两家核酸检测机构被处罚，原因是在1月—2月期间，提供核酸检测服务时不执行政府指导价、多收价款。

2022年将近过半，《财经·大健康》据公开信息不完全统计，截至6月4日，北京市已有12起核酸检测机构被查处案件。其中，八起是因为价格违法行为被立案处罚，罚没金额56万余元；另外，有四家核酸检测机构人员，因违规操作被处罚。

北京之外，河南、安徽、福建等地有四家核酸检测机构，也在2022年被通报违规。

“核酸检测机构接连出问题，有几天检测结果出得就慢了些，原因是参与监管的部门一下变多了，数据需要多方查验。”北京市一家第三方实验室人士说，北京这轮疫情一开始，区卫健委临检中心派专人入驻实验室办公。

最近则更严，不仅要求核酸检测企业自查，数据同步传给疾控中心药械科、市场监督管理局进行紧密质量检查，还不定期有突击检查。

随着检查深入，已有官员被调查。北京房山区卫健委的三名官员，因对某检测机构监管过程“涉嫌严重违纪违法”，接受纪委、监委调查。另外，昌平区纪检监察机关已经约谈提醒146人次。

6月初，国家卫健委、国家药监局相继发文，分别提出加强新冠病毒核酸检测全链条监管，以及检测试剂质量安全的监管。

针对医疗机构新冠检测价格的检查时间会向前追溯到2020年1月1日。这是国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门6月3日宣布的。

而且，检查范围正向新冠防疫所有相关领域扩展。6月6日，国家卫健委、公安部等九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（下称《通知》），提到开展疫情防控用药用械集中整治。

“行风整治每年都是多部门合作，将涉及疫情的纳入整治却是第一次。”一位地方卫健系统人士对《财经 大健康》说。

六天之内，多部门齐上阵，业内已嗅出不寻常的气息。

违规混检，将利润率扩大十倍？

5月27日，北京海淀区警方对北京金准医学检验实验室有限公司立案侦查，涉案17人被采取刑事强制措施。经查，自4月25日以来，公司违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。

两天之后，北京中同蓝博医学检验实验室（下称“中同蓝博”）涉嫌违法犯罪也被立案侦查。同样被发现多管样本进行混管检测的行为。

6月6日，北京朴石医学检验实验室也出现类似情况。原始检测数据明显少于样本检测数量，北京卫健委吊销其《医疗机构执业许可证》。北京市房山区人民检察院以涉嫌妨害传染病防治罪，对北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人批准逮捕。

病毒学专家常荣山分析，如果采样时是“十混一”，到了实验室，又再从每个采样管中提取一点，混在一起进行扩增和检测，可能实际上就变成了“一百混一”。就算样本中有病毒，也会严重稀释，导致假阴性。尤其是，“奥密克戎尤的感染者多数没有症状，病毒携带量低。再经过两次稀释，可能就测不到了”。

北京警方通报，中同蓝博多管样本进行混管检测，是为“节约成本，加赶进度”。

4月23日，合肥对两家检测机构给予警告并暂停合作。合肥疫情防控应急指挥部称，两家实验室在蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势及时研判。

一般实验室核酸扩增需要等待90分钟以上，如果十根采样管只做一次，十多小时的工作就能在两小时内完成。这样做最大的好处是可以节省人工，“这是核酸检测成本中占比最高的，试剂盒只占了四分之一到三分之一”。常荣山告诉《财经·大健康》。